Независимая экспертиза лекарств

Независимая экспертиза лекарств

Часто задаваемые вопросы и ответы на них

Вопрос: Проводит ли лаборатория экспертизу косметических продуктов на безопасность для жизни человека методом in vitro?

Ответ: Лаборатория не проводит экспертизу косметических продуктов методом in vitro, базирующемся на использовании изолированных тканей и клеток.

Вопрос: А какие другие методы используются для испытания косметических средств?

Ответ: Лаборатория проводит исследования косметических средств с использованием методик in vivо, базирующихся на проведении исследований на животных и привлечении добровольцев. Также лаборатория проводит тестирование косметических средств по показателям безопасности, а именно микробиологические исследования и физико-химические исследования.

Вопрос: Помогите, пожалуйста, проверить / установить количественный состав того или иного лекарственного средства, приобретенного в аптеке для приватных нужд

Ответ: Наша Лаборатория проводит анализ лекарственных средств согласно распоряжения Гослекслужбы Украины на основании Постановления Кабинета Министров Украины № 902. Мы не проводим исследование неизвестных смесей, а работаем с зарегистрированными в Украине лекарственными средствами, для проведения тестов которых необходимы официальные стандарты каждого фармакопейного компонента, входящего в состав каждого конкретно исследуемого препарата. В Вашем же случае, когда необходимо проверить качество лекарственного средства, приобретенного в аптечном учреждении, необходимо обратиться в Государственную службу Украины лекарственных средств и контроля за наркотиками по адресу: г. Киев, проспект Победы, 120, или по телефонам: (044) 422 55 75, (044) 422 55 76.

Вопрос: Добрый день. Я хотела бы разместить рекламу по переводу медицинских и фармацевтических текстов. Возможно ли это, и сколько это стоит?

Ответ: В настоящее время в дополнение к действующему веб-сайту нашей Лаборатории запущен специализированный форум по вопросам и проблемам контроля качества лекарственных средств в Украине, где размещение подобной информации разрешено, является бесплатным, и всячески приветствуется. Добро пожаловать на наш Форум! Его адрес в Интернете: http://drugsquality.ukrainianforum.net

Вопрос: Здравствуйте! Хотел бы узнать можно ли у вас проверить качество экспортированного препарата (пирацетам) и, если да, какая стоимость такой услуги? Заранее спасибо.

Ответ: Добрый день! Анализ провести можно только при условии наличия документации с методами контроля на данный препарат. Стоимость анализа зависит от показателей, которые присутствуют в выше указанной документации.

Вопрос: Скажите, пожалуйста, можно ли у вас заказать анализы (тесты) и узнать состав жидкости и порошка. Дело в том, что врач с другой страны сделал, так сказать, настойку из трав разных и порошок. Один раз это помогло, а когда во второй раз он прислал лекарство, нет! Он хороший, но не совсем собранный врач и человек. Мог что-то упустить и не добавить в состав. Так вот, делаете ли Вы такие тесты . Если да, прошу сообщить мне как можно скорее, буду очень признательна. знаю, что это стоит денег и все же хочу узнать компоненты которые содержит жидкость.

Ответ: Тесты идентификации и количественного определения фармакопейных компонентов зарегистрированных в Украине лекарственных средств мы делать можем, для чего необходимы официальные стандарты каждого фармакопейного компонента. Исследовать неизвестные смеси мы не можем.

Вопрос: Как обычному пациенту узнать, что ему в/в вводят качественный австрийский епирубицин-Эбеве? Как проверить образец?

Ответ: Требуйте сертификат на данную серию вакцины и заключение Гослекинспекции относительно её качества.

Вопрос: Возможно ли в вашей лаборатории провести анализ лекарственного средства. Очень интересно узнать что в нем. И сколько это будет стоить?

Ответ: Наша Лаборатория проводит анализ лекарственных средств согласно распоряжения Гослекинспеции на основании Постановления Кабинета Министров Украины № 902. С порядком предоставления необходимых документов для проведения государственного контроля качества лекарственных средств Вы можете ознакомиться здесь. >>>

Мы не проводим исследование неизвестных смесей, а работаем с зарегистрированными в Украине лекарственными средствами, для проведения тестов которых необходимы официальные стандарты каждого фармакопейного компонента, входящего в состав каждого конкретного исследуемого препарата.

Стоит такой анализ весьма недёшево, поэтому основными заказчиками анализов являются крупные производители лекарственных средств как в Украине, так и за рубежом.

Если у Вас возникли сомнения относительно качества приобретённого лекарственного препарата, требуйте по месту покупки сертификат на данную серию препарата и заключение Гослекинспекции относительно его качества.

Вопрос: Напишите пожалуйста, делаете ли вы анализы соответствия ингредиентов в БАДах с указанным на упаковке составом ингредиентов!

Ответ: Мы такие анализы делаем, но только при наличии методик и необходимого оборудования, включая стандарные образцы.

Вопрос: Добрый день! Простите, если вопрос покажется глупым, но вы, как люди, хорошо разбирающиеся в таксономии бактерий, можете подсказать правильно ли писать название BifidUMbacterium Bifidum? Или должно быть написано BifidОbacterium Bifidum? Вопрос очень важен, так как данные идут на упаковку продукта. Заранее благодарю за ответ и потраченное время!

Ответ: Как нам подсказали в подразделении микробиологических исследований, это название следует писать так: Bifidum bacterium Bifidum.

Вопрос: Подскажите, пожалуйста, можно ли провести стандартизацию БАД и получить сертификат качества, если я не представитель организации, а частное лицо? Оплату гарантирую. Можно оформить договор. Спасибо за информацию!

Ответ: Стандартизацией БАДов (их сейчас принято называть диетическими добавками) уполномочен заниматься Минздрав Украины. Наша лаборатория работает только с зарегистрированными в Украине лекарственными средствами и БАДами (ДД).

Вопрос: Здравствуйте. Можно ли провести в вашей Лаборатории экспертизу или подробный анализ косметического средства? И если это возможно, то сколько времени займет процедура? Заранее благодарна за ответ. С уважением, Наталья.

Ответ: К сожалению, нельзя. Мы работаем только при наличии нормативной документации от производителя.

Вопрос: Здравствуйте! Вы не можете отправить мне список необходимых документов, необходимых для прохождения аккредитатсии по ИСО/МЭК 17025. С уважением гл. сп. лаборатории по контроля качества лекарственных средств Таджикистана

Ответ: Наша лаборатория аккредитовалась на соответствие требованиям стандарта ИСО/МЭК 17025 согласно требованиям Национального агентства по аккредитации Украины. Вот заявочный комллект документов для аккредитации испытательной лаборатории, выложенный на веб-сайте агентства: http://www.naau.org.ua/files/17025_tl__101004.zip

Вопрос: Уважаемые коллеги. Позвольте обратиться к Вам с просьбой прокомментировать статью, размещенную на одной из веб-страниц вашего сайта по адресу http://www.druglab.kiev.ua/site/lab.nsf/all/addin_u?OpenDocument&ExpandSection=5. В частности, в 4-м абзаце данной статьи упоминаются «препараты Plan B (в Украине под названием Postinor и Escapelle) от израильской компании Teva Pharmaceutical Industries». Довожу до вашего ведома, что компания Тева в Украине не имеет никакого отношения ни к одному из перечисленных препаратов. В связи с этим прошу опровергнуть опубликованную на сайте информацию. С уважением, Александр Семенов, Медицинский Директор компании ООО «Тева Украина».

Ответ: Информация, о которой идет речь в Вашем сообщении, была взята с информационной новостной ленты УкрНЕТа с целью первичного наполнения контента веб-сайта нашей лаборатории, в частности его раздела „Полезная информация” на этапе его создания и первичного тестирования (первоисточник материала доступен по адресу: http://www.ukr.net/news/minzdrav_sozdaet_chernyj_spisok_lekarstv_kotorye_sejchas_svobodno_prodajutsja_v_aptekah-8770567.html).

Наша Лаборатория не имеет никакого отношения к написанию этой статьи. С целью урегулирования возникшего недоразумения указанная Вами информация будет удалена с нашего веб-сайта, а содержание раздела „Полезная информация” будет пересмотрено коренным образом. Приносим Вам и компании „Тева-Украина” свои извинения.

Отзыв клиента: Уважаемые Коллеги. Благодарим за конструктивную и быструю реакцию. С уважением, Александр Семенов.

Вопрос: Здравствуйте! Я бы хотела сдать к Вам на экспертизу продукцию компании «Тяньши». Меня интересует стоимость этой процедуры? Жду Вашего ответа. Заранее спасибо!

Ответ: По названию продукции мы не можем определять стоимость. Она определяется исходя из сопровождаемых документов (что будем определять и по каким методикам). Ждем Вас с документацией. До скорой встречи!

Вопрос: Добрый день! Мы занимаемся выращиванием растительного сырья. Интересует стоимость анализа цветков ромашки (органолептический, содержание масел). Спасибо.

Ответ: Стоимость указанных Вами исследований составляет примерно 800 грн. Ждем Вас! До скорой встречи!

Вопрос: Подскажите, пожалуйста, где я могу проверить качество лекарств, приобретенных в аптеке, если я живу не в городе Киеве? Спасибо.

Ответ: Вопросы контроля качества лекарственных средств входят в компетенцию территориальных органовв Государственной службы лекарственных средств Украины, информацию о которых можно найти по следующему адресу: http://diklz.gov.ua/rubric/155

им. А.Н. Марзеева Национальной академии медицинских наук Украины"

Независимая экспертиза лекарственных препаратов

Особую группу товаров составляют лекарственные препараты. Выделение лекарственных препаратов в отдельную категорию не случайно, и обосновано тем, что самостоятельно потребитель, без привлечения лица, обладающего специальными знаниями, не может определить насколько приобретаемый им медикамент является качественным. В связи с этим, в настоящий момент, исследование лекарственных препаратов является одним из наиболее востребованных видов исследования, как в до судебном порядке, так и на стадии гражданского, административного или уголовного судопроизводства, поскольку в Российской Федерации фармацевтический рынок перенасыщен фальсифицированной продукцией.

Независимое исследование лекарственного препарата представляет собой химическое исследование, по итогам производства которой определяется химический состав анализируемого препарата, который сопоставляется с установленными требованиями и заявленным химическим составом, обозначенным на упаковке лекарственного средства.

В настоящее время, лекарственные препараты выпускаются в различных формах. Отметим, что одно лекарственное средство может производится с использованием разнообразных лекарственных форм, выбор той или иной лекарственной формы зависит от клинических показателей по применению. Например, обезболивающие препараты, как правило, производятся в форме таблеток, или в виде инъекций, предназначенных для введения внутримышечно. Введенный внутримышечно препарат начинает действовать значительно быстрее, так как сразу же оказывается в крови.

Под лекарственной формой препарата следует понимать наиболее удобную для его применения форму, направленную на достижение максимального лекарственного эффекта.

Наиболее популярными лекарственными формами являются:

  • таблетки;
  • капсулы:
  • капли;
  • мази;
  • порошки;
  • гранулы и т.д.

На разрешение эксперта могут ставится следующие вопросы:

  • Соответствует ли химический состав исследуемого препарата заявленному?
  • Имеются ли в составе исследуемого препарата яды или иные токсичные вещества?
  • Определить процент содержания в препарате активно действующего вещества (количественный анализ) и т.д.

Остались вопросы?

Наши специалисты проконсультируют Вас по любому вопросу совершенно БЕСПЛАТНО!

Вера Дмитриевна

Обращалась в экспертную организацию за проведением экспертизы подлинности печати в документе. По телефону подробно объяснили, что необходимо для проведения этого исследования, рассказали о порядке проведения, сроках и стоимости. Экспертизу провели даже раньше, чем было оговорено в договоре. Очень помогли в решении моей проблемы. Эксперты работают опытные и в заключении подробно описали ход исследования. Стоимость оказалась на порядок дешевле, чем в других организациях, да и отношение очень внимательное, все объяснили и подсказали как действовать дальше в моей ситуации. Спасибо за помощь сотрудникам и руководству орг

Огромное спасибо экспертам! Был на консультации — объяснили все «от и до». Заказал экспертизу подписи. Работа организована хорошо, действуют быстро и слажено. Буду рекомендовать это учреждение знакомому юристу

У мужа на работе сложилась неприятная ситуация, пришлось обратиться за независимой экспертизой. Провели в нужный срок за приемлемую плату. Благодарим за помощь!

© 2016 суд-эксперт.рф. Все права защищены.

Перепечатка и любое использование графических и текстовых материалов возможно только при наличии ссылки на первоисточник.

Обращаем ваше внимание на то, что данный интернет-сайт носит исключительно информационный характер и не является публичной офертой, определяемой положениями Статьи 437 (2) Гражданского кодекса РФ.

Фармацевтическая экспертиза лекарств и лекарственных препаратов

Судебная фармацевтическая экспертиза представляет собой исследование лекарств и лекарственных препаратов, направленное на изучение свойств проверяемого препарата и выяснение данных о его непосредственном качестве, безопасности и эффективности.

Судебная экспертиза лекарств в последнее время стала одним из наиболее востребованных видов экспертиз и проводиться в судебном порядке по постановлению следователя или определению суда, когда речь идет об отравлении неким пока неизвестным веществом или о передозировке лекарственным или наркотическим препаратом.

В досудебном порядке такое исследование проводится при государственной регистрации (или перерегистрации) препарата, а также при внесении изменений в его, так называемое, регистрационное досье.

Кроме этого провести исследование и заказать независимую экспертизу лекарств может любой человек, желающий выяснить, почему, например, перестало помогать проверенное годами лекарство.

Объектами экспертизы лекарств служат: таблетки, капсулы, сиропы, вакцины, смеси, мази, различные биологические добавки (в народе — БАДы) и многое другое.

Основные задачи и возможности экспертизы лекарств:

— определить проблему лекарственного препарата;

— определить эффективность и безопасность препарата;

Любое лекарство, претендующее на звание абсолютно безопасного препарата, проверяется в лаборатории на предмет химической и микробиологической чистоты, токсичности, стерильности.

Оценка того или иного лекарственного препарата проводится по элементам: состав средства, его общая характеристика, качество лекарственной субстанции/препарата, качество самого продукта, производство, упаковка, маркировка, полная фармацевтическая информация или инструкция по применению, срок хранения, необходимые условия хранения и т. д.

Источники:
Независимая экспертиза лекарств
Независимая экспертиза лекарств Часто задаваемые вопросы и ответы на них Вопрос: Проводит ли лаборатория экспертизу косметических продуктов на безопасность для жизни человека методом in
http://www.druglab.kiev.ua/site/lab.nsf/all/FAQ_r?opendocument
Независимая экспертиза лекарственных препаратов
Независимая экспертиза лекарственных препаратов Особую группу товаров составляют лекарственные препараты. Выделение лекарственных препаратов в отдельную категорию не случайно, и обосновано тем,
http://xn—-gtbetzhbdmc6i.xn--p1ai/ekspertiza-lekarstvennykh-preparatov/
Фармацевтическая экспертиза лекарств и лекарственных препаратов
СУДЕБНО-ЭКСПЕРТНЫЙ ЦЕНТР — Организация и производство судебной экспертизы и исследований
http://www.fec-rf.ru/page/farmatsevticheskaya-ekspertiza-lekarstv-i-lekarstvennykh-preparatov.html

COMMENTS